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正大青春宝（德清）药业有限公司生物安全实验室项目

浙江省湖州市德清莫干山国家高新区珍珠街303号（阜溪）（公司现有北厂区综合楼3楼、5楼）

正大青春宝（德清）药业有限公司

药品检验实验室的建设是药业公司质量检测的工作重地，通常由理化分析实验室和生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查；本项目理化实验室和生物安全实验室主体工程位于北厂区综合楼三楼和五楼，为全厂主体建筑工程中的预留位置，其实验室内部建设与整个厂区主体工程同期实施，目前已建成，本次项目主要是为符合病原微生物实验室生物安全管理要求，对质量管理部微生物实验室（综合楼5楼）进行改建，设置阳性菌室、生物安全柜、菌种保藏箱、生化培养箱、高压灭菌锅、恒温烘烤箱等设备设施，并对理化实验室排风配备活性炭处理装置等，即进行标准化建设，办公用房局部装修及系统更新，正式启用理化分析实验室和生物实验室；本项目已经德清县湖州莫干山高新技术产业开发区管理委员会备案，项目代码：2212-330521-07-02-719440。

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业主承诺落实好各项污染防治措施

（1）大气环境影响分析结论

本项目废气主要为生物实验室废气、理化实验室废气和污水站恶臭；生物实验室产生的生物气溶胶由生物安全柜收集， 经自带高效过滤器过滤后于楼顶排气筒（DA037）高空排放；项目所有涉及挥发性试剂的实验均在通风橱内进行，通风橱通过轴流风机实现侧进上出，确保通风橱内操作台处于负压状态；同时在部分操作台配置万向吸风罩，理化实验室废气经收集后通过二级活性炭吸附装置于楼顶排气筒（DA038）高空排放；现有污水站的调节池、厌氧池、缺氧池、好氧池、污泥池、脱水机房采取玻璃钢全封闭加盖形式，经引风机收集后进入一套两级碱喷淋（一级NaCLO、二级NaOH）装置进行除臭处理，最后通过一根15m高的排气筒（DA025）高空排放；其中生物实验室废气主要为生物气溶胶（以颗粒物计），和理化实验室废气主要为酸雾废气（以硫酸雾、氯化氢计）和有机废气（以非甲烷总烃计），其有组织和无组织排放满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中的“新污染源，二级标准”和无组织排放监控浓度限值；污水站恶臭（氨、硫化氢、臭气浓度）有组织排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005—2021）中表3的要求，臭气无组织排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005—2021）中表7的要求，氨和硫化氢无组织排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）的要求；厂区内VOCs无组织排限值应满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005—2021）中表6规定的要求。

（2）水环境影响分析结论

本项目生物实验室内的低浓度实验清洗废水，理化实验室内的低浓度实验清洗废水、高压灭菌锅废水和纯水制备废水一起进入自建污水处理站处理后纳管至德清县恒丰污水处理有限公司狮山污水处理厂处理；部分废水由德清县恒丰污水处理有限公司狮山污水处理厂分流至湖州碧水源环境科技有限公司处理；尾水排放的各项水质指标能够稳定达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中的一级A标准，其中化学需氧量、氨氮、总氮和总磷达到《城镇污水处理厂主要水污染物排放标准》（DB33/2169-2018）中表1标准。

（3）固体废物影响分析结论

废弃物符合固体废物资源综合利用化的要求，危险废物委托资质单位处置且/<此处建议不用标点>产生的危废由资质单位采用专用运输车辆负责运输。只要企业严格对固体废物进行分类收集，储存场所严格按照有关规定设计、建造，采取防风、防雨、防晒、防渗漏等措施，以“减量化、资源化、无害化”为基本原则，在自身加强利用的基础上，并合理处置。

（4）噪声环境影响分析结论

在设备选型时优先选用低噪声设备，加设隔声材料。设备运行时，尽量避免大量高噪声设备同时使用。高噪声设备合理布置，尽量远离办公休息区。加强实验室门窗密闭性，各机械安装时采用加大减振基础，安装减振装置。加强管理，经常保养和维护机械设备，避免设备在不良状态下运行，不用时及时关闭，避免空转运行；本项目厂界四周昼间噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准且/<此处建议不用标点>项目周边50m范围内无声环境保护目标，不会对周边声环境造成不利影响。